Texa Service
Attività di verifica delle strumentazioni elettromedicali come previsto dalla normativa. Ecco i soggetti obbligati alla verifica:
Texa Service
Texa Service Srl, società interamente partecipata dalla
Texa Srl, effettua attività di controllo e verifica delle apparecchiature elettromedicali come previsto
dalle normative in vigore.
Periodicità delle verifiche e sicurezza elettrica e sanzioni
La periodicità delle verifiche di sicurezza, raccomandata dalla guida CEI 62-148, è:
- una ogni anno per le apparecchiature utilizzate in locali di chirurgia e assimilati;
- una ogni 2 anni per le apparecchiature utilizzate in tutti gli altri tipi di locali come gli studi
odontoiatrici.
Una verifica di sicurezza va comunque sempre effettuata dopo interventi di riparazione degli apparecchi, anche se è facoltà del costruttore di un apparecchio elettromedicale raccomandare una
periodicità diversa.
Le sanzioni previste in caso di mancata ottemperanza agli obblighi di legge previsti dell’art 32, 35 dell’ex D.Lgs 626/94, adesso T.U. 81/08 sono di carattere penale e quindi molto severe ed onerose per i responsabili ed i legali rappresentanti in caso di società
Cosa sono le verifiche particolari?
La sola norma di sicurezza elettrica (CEI 62-148 IEC EN 62353) garantisce che un apparecchio elettromedicale è sicuro per il paziente e per l’operatore in caso di problematiche derivanti da guasti dell’impianto elettrico al quale sono collegate ma non garantisce che l’apparecchio dal punto di vista terapeutico o diagnostico abbia mantenuto gli standard che l’azienda produttrice aveva
dichiarato.
Per garantire ciò bisogna altresì adeguarsi alle norme particolari, che sono delle normative specifiche (una costola della generale CEI 62-5) redatte appositamente per quella tipologia di apparecchio elettromedicale e definisce delle prove aggiuntive che servono per garantire i requisiti minimi terapeutici o diagnostici.
Cosa offre la nostra azienda?
La Texa Service Srl è in grado di effettuare, grazie a tecnici specializzati ed autorizzati all’uso di specifiche apparecchiature di controllo, soggette periodicamente a tarature certificate, le seguenti attività:
- verifiche sicurezza elettrica secondo la norma CEI 62-148 IEC EN 62353
- verifiche particolari secondo la norma CEI EN 60601-2
per tutte le verifiche effettuate viene rilasciato un Report sia cartaceo che digitale che attesta l’avvenuto controllo e tutti i valori rilevati e di riferimento.
Elenco strumentazione per controlli di sicurezza e qualità in dotazione alla Texa Service Srl
- Fluke Impulse 6000D Analizzatore di defibrillatori manuali/semiaut./autom. ed ECG
- Fluke ProSim 4 Simulatore di segnali vitali:
- ECG fino a 12 derivazioni
- Respiro
- Pressione Sanguigna Invasiva
- Pressione Sanguigna non Invasiva;
- Fluke ProSim SpotLight Analizzatore completo per Saturazione di O2 nel sangue;
- Fluke QA-ES MKIII Analizzatore per elettrobisturi e radiobisturi;
- Fluke IDA 1S Analizzatore per sistemi di infusione con Sw Hydrograph;
- Fluke VT 650 Analizzatore pressioni e flussi di gas per ventilatori polmonari o impianti;
- Fluke ESA 615 Analizzatore di sicurezza elettrica.
Altre attività svolte dalla Texa Service Srl
- Centro di assistenza tecnica autorizzato per Molise, Basilicata, provincia di Foggia e BATdelle apparecchiature di marca Mindray;
- Assistenza tecnica specializzata su apparecchiature elettromedicali in genere;
- Installazione di sistemi medicali pensili (lampade scialitiche, unità di alimentazione, tende divisorie e box posto letto scorrevoli;
- Collaudi tecnici;
- Formazione al personale utilizzatore di apparecchiature e sistemi elettromedicali
Contattaci per preventivi di spesa e ulteriori informazioni
Telefono e Fax 0881.630012 – e-mail: e.ruotolo@texafoggia.it
